Reinraum-Positivisolator Pharma für Sterilitätstests Lieferant

Sterilisator werden am häufigsten in der Pharmaindustrie eingesetzt , da bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln eine zusätzliche Schicht physischer Barrieren erforderlich ist, um den Bediener und die sterile Produktionsumgebung zu isolieren und so das Produkt vor Verunreinigungen zu schützen.

Gängige Prozesse wie Verpacken, Wiegen, Dosieren, Zerkleinern, Probenahme usw. können in aseptischen Überdruckisolatoren durchgeführt werden.

Der aseptische Compounding- Isolator wird im Allgemeinen in Kombination mit dem Betriebsmodul und dem Transfermodul verwendet oder kann allein verwendet werden. Design und Strömungsrichtung des Luftstroms sind denen der Sicherheitswerkbank sehr ähnlich. Der Unterschied besteht darin, dass sich die Isolatorbank in einem vollständig geschlossenen Zustand mit Überdruck befindet, die sekundäre Sicherheitswerkbank in einem halbgeschlossenen Zustand mit Unterdruck und die Sicherheitswerkbank der dritten Ebene in einem vollständig geschlossenen Zustand mit Unterdruck, was durch die Funktionen der beiden bestimmt wird.

Isolatoren können groß oder klein sein, und Funktion und Maßstab werden meist an die Bedürfnisse des Benutzers angepasst. Während des Gebrauchs gelangen die Betriebsproben und -geräte durch das Transferfach in den Betriebsraum und schließen die Tür des Transferfachs. Das Versuchspersonal bedient es mit Handschuhen.

VHP-Isolator, hauptsächlich für die aseptische Produktion, Erkennung von zwei Hauptanwendungen. Das VHP-Sterilisationssystem kann gemäß den Kundenanforderungen konfiguriert werden. Der geschlossene Isolator wird hauptsächlich verwendet, um das Personal und den Produktionsprozess im Betriebsprozess vollständig zu trennen, um eine Kontamination oder Kreuzkontamination des Produkts zu vermeiden. Sterilitätsprüfung und mikrobielle Prüfung gewährleisten die Echtheit der Testergebnisse und schützen die Sicherheit der Bediener. Die Hauptstruktur des Kabinenkörpers besteht aus Edelstahl und gehärtetem Glas, die Kabinenstruktur ist hart, das Luftstrommodell für laminare Strömung oder Turbulenz, die Statik entspricht den Standards der Klasse A.

Technische Parameter

Einstellungen

1. Der innere Hohlraum nimmt eine laminare (turbulente) Luftzufuhr an, und der Luftverteiler ist professionell konstruiert, um den Reinigungsgrad sicherzustellen.

2. Echtzeitüberwachung von Kammerdruck, Temperatur, Windgeschwindigkeit sowie automatische Steuerung und Anpassung;

3. Es kann ein LOG-Sterilisationsprogramm integriert werden und die Abtötungsrate von Mikroorganismen kann mehr als 6 Log-Stufen (Log 6) erreichen.

4. Die Dichtungsqualität des Isolators wird streng nach der Norm IS014644-2 geprüft.

5. Der Abfall kann schnell aus dem Arbeitsbereich durch RTP- und Aβ-Ventile übertragen werden, um sicherzustellen, dass die innere Umgebung des Isolators sauber ist (optional).

6.SPS-Steuerung, Touchscreen-Bedienung, Tastenbetätigungs-Verriegelungssteuerung, verhindern wirksam Fehlbedienungen;

7. Echtzeitüberwachung wichtiger Parameter, einfacher Export und Druck gespeicherter Daten und Diagramme;

8. Kann je nach Bedarf ein Online-Erkennungssystem für Staubpartikel, ein Online-Probenahmesystem für Plankton und ein Online-Erkennungssystem für die Wasserstoffperoxidkonzentration integrieren;

9. Kann mit einem Lecksucher in Handschuhen ausgestattet werden;

10. Das Produkt kann nach Kundenwunsch angepasst werden.