Fornitore di isolatori positivi per camere bianche farmaceutici per test di sterilità

Fornitore di isolatori positivi per camere bianche farmaceutici per test di sterilità

Il campo di applicazione più diffuso degli isolatori sterili è l'industria farmaceutica, poiché il processo di ricerca e produzione dei farmaci richiede l'aggiunta di uno strato di barriere fisiche per isolare l'operatore e l'ambiente di produzione sterile, proteggendo il prodotto dalla contaminazione.

Processi comuni come confezionamento, pesatura, dosaggio, frantumazione, campionamento, ecc. possono essere eseguiti in isolatori asettici a pressione positiva.

1. Quadro elettrico di controllo 2. Camera di trasferimento 3. Uscita di scarico (esterna) 4. Uscita di scarico (esterna) 5. Filtro dell'aria fresca (aria fresca ambiente) 6. Pannello di controllo 7. 10 ganci mobili 8. Camera di funzionamento  9. Sistema di guanti 10. Trattamento dei liquidi di scarico (10L) 11. Sistema di monitoraggio delle particelle. La pompa per vuoto è posizionata nel quadro elettrico di controllo 12. Strumento di raccolta batterica 13. Spazio di manutenzione 14. Sollevamento ad ala 15. Funzionamento in posizione seduta 16. Telaio sospeso 17. Posizione riservata per l'uscita dei liquidi di scarico 18. Dimensioni dell'apertura della porta di trasferimento 400 × 400 19. Strumento di raccolta batterica 20. Campionatore di particelle sospese 21. Monitoraggio delle particelle online 22. Posizione operativa ausiliaria 23. Posizione operativa principale

L'isolatore a contenimento asettico per la preparazione dei preparati viene generalmente utilizzato in combinazione con il modulo operativo e il modulo di trasferimento, oppure può essere utilizzato da solo. Il design e la direzione del flusso d'aria sono molto simili a quelli della cappa di sicurezza biologica, con la differenza che la cappa dell'isolatore è completamente chiusa a pressione positiva, la cappa di sicurezza biologica secondaria è semichiusa a pressione negativa e la cappa di sicurezza biologica di terzo livello è completamente chiusa a pressione negativa, il che è determinato dalle funzioni dei due.

Gli isolatori possono essere di grandi o piccole dimensioni e la funzione e le dimensioni sono per lo più personalizzabili in base alle esigenze dell'utente. Durante l'utilizzo, i campioni e le apparecchiature operative entrano nel vano operativo attraverso il vano di trasferimento e chiudono la porta del vano di trasferimento, mentre il personale addetto alla sperimentazione opera indossando i guanti.

Isolatore VHP, principalmente per la produzione asettica, per il rilevamento di due principali applicazioni. Il sistema di sterilizzazione VHP può essere configurato in base alle esigenze del cliente. L'isolatore chiuso viene utilizzato principalmente per separare completamente il personale dal processo produttivo durante il processo operativo, evitando la contaminazione o la contaminazione incrociata del prodotto. Ispezione di sterilità e ispezione microbica per garantire l'autenticità dei risultati dei test e proteggere la sicurezza degli operatori. La struttura principale della cabina è in acciaio inossidabile e vetro temperato, la struttura della cabina è rigida, il modello di flusso d'aria è per flusso laminare o turbolento, la statica è in linea con gli standard di classe A.

Parametri tecnici

Preferenze

1. La cavità interna adotta un sistema di alimentazione dell'aria laminare (turbolenta) e il collettore dell'aria è progettato professionalmente per garantire il livello di purificazione;

2. Monitoraggio in tempo reale della pressione, della temperatura e della velocità del vento della camera, nonché controllo e regolazione automatici;

3. Può integrare il programma di sterilizzazione LOG e il tasso di eliminazione dei microrganismi può raggiungere oltre 6 livelli Log (Log 6);

4. Il grado di tenuta dell'isolatore è testato in stretta conformità con lo standard IS014644-2;

5. I rifiuti possono essere rapidamente trasferiti dall'area di lavoro tramite valvole RTP e aβ per garantire la pulizia dell'ambiente interno dell'isolatore (opzionale);

6. Controllo PLC, funzionamento touch screen e controllo di interblocco a chiave, prevengono efficacemente malfunzionamenti;

7. Monitoraggio in tempo reale dei parametri chiave, facile esportazione e stampa dei dati e dei grafici memorizzati;

8. Può integrare un sistema di rilevamento online delle particelle di polvere, un sistema di campionamento online del plancton e un sistema di rilevamento online della concentrazione di perossido di idrogeno in base alle esigenze;

9. Può essere dotato di un rilevatore di perdite nei guanti;

10. Il prodotto può essere personalizzato in base alle esigenze del cliente.