Conception et fabrication d'isolateurs pour thérapie cellulaire pharmaceutique, salle blanche

Avec l'approfondissement de la thérapie cellulaire dans le monde, de plus en plus de maladies difficiles ont commencé à s'appuyer sur cette technologie de pointe, y compris la nouvelle pneumonie à coronavirus, l'application de la thérapie cellulaire a également émergé.

Parallèlement, les isolateurs aseptiques pharmaceutiques traditionnels ont également pénétré le domaine de la thérapie cellulaire, et des isolateurs dédiés à la production de médicaments cellulaires ont vu le jour. La nouvelle coqueluche de la thérapie cellulaire.

L'isolateur de thérapie cellulaire permet de placer le processus de production de médicaments de thérapie cellulaire dans une zone complètement fermée, y compris la préparation des réactifs, l'opération de prétraitement cellulaire, la centrifugation de la culture cellulaire, l'observation microscopique cellulaire, la surveillance environnementale et d'autres processus.

Applications de l'isolateur de thérapie cellulaire :

Emballage et cryoconservation de produits d'édition génétique

• Scénarios d’application :

Tri de cellules monoclonales éditées par Crispr

Remplissage et scellage du flacon du produit final de thérapie génique

• Raison:

Éviter la contamination microbienne environnementale des produits pendant le processus de reconditionnement.

L'isolateur est équipé d'un port d'utilisation de gants à l'intérieur, permettant une triple isolation des personnes, des objets et de l'environnement.

Par rapport au modèle traditionnel

Economique : Conditions d'installation en salle blanche de classe D, réduction des coûts de maintenance et d'exploitation, pas de consommables spécifiques, pas de professionnels strictement formés.

Stable : l'environnement de production cellulaire est facile à contrôler et à surveiller, les conditions de la zone de travail sont stables, la croissance cellulaire est uniforme et synchrone, et les produits cellulaires sont stables et la qualité est contrôlable.

Sécurité : conception intelligente et modulaire, éliminez les problèmes de salle blanche traditionnels, protection contre la pression positive dans la zone de travail, toujours dans un environnement de propreté de classe A, la surveillance en temps réel des conditions environnementales peut être tracée.

Rapide : Réduisez le temps de manipulation des échantillons, le temps de livraison, le temps de contrôle qualité, la fumigation automatique H 2 0 2 simplifie le processus de stérilisation.

Le poste d'isolement pour thérapie cellulaire est également composé d'une trappe de transfert et d'un module opérationnel. Le compartiment de transfert fait office de petit isolateur, atteignant une propreté de classe A en deux minutes après sa mise en marche. Un compteur de particules de poussière et un collecteur de plancton surveillent en permanence la propreté de l'environnement. Une fois la propreté de classe A atteinte, la porte de la trappe de transfert s'ouvre et les échantillons et réactifs sont transférés vers le compartiment opérationnel par plateau électrique. L'ensemble du processus de production cellulaire est réalisé à l'aide d'un incubateur à CO₂, d'un microscope, d'une centrifugeuse, d'un compteur de cellules et d'autres instruments intégrés. L'ensemble du processus est surveillé et géré par un système SCADA pour garantir la traçabilité.

● Équipements de processus intégrés tels que centrifugeuse et microscope

● Environnement de culture cellulaire stable

● Peut être équipé d'un équipement de culture de commotion cérébrale en suspension

● Système complet de traçabilité des données

● Contrôle indépendant de l'échantillon de produit

● Peut être entièrement contrôlé par WiFi