Fournisseur d'isolateurs positifs pour salles blanches Pharma pour tests de stérilité

Le domaine le plus largement utilisé des isolateurs stériles est l' industrie pharmaceutique , car le processus de recherche et de production de médicaments nécessite d'ajouter une couche de barrières physiques pour isoler l'opérateur et l'environnement de production stérile afin de protéger le produit de la contamination.

Les processus courants tels que l'emballage, le pesage, le dosage, le broyage, l'échantillonnage, etc., peuvent être réalisés dans des isolateurs aseptiques à pression positive.

L' isolateur de confinement aseptique pour préparations est généralement utilisé en combinaison avec le module d'exploitation et le module de transfert, ou peut être utilisé seul. La conception et le sens du flux d'air sont très similaires à ceux de l'enceinte de biosécurité. La différence réside dans le fait que l'enceinte d'isolement est en position fermée à pression positive, l'enceinte de biosécurité secondaire est en position semi-fermée à pression négative et l'enceinte de biosécurité de troisième niveau est en position fermée à pression négative, ce qui est déterminé par les fonctions des deux enceintes.

Les isolateurs peuvent être de grande ou de petite taille, et leur fonction et leur échelle sont généralement personnalisées en fonction des besoins de l'utilisateur. Lors de leur utilisation, les échantillons et l'équipement d'exploitation pénètrent dans le compartiment d'exploitation par le compartiment de transfert, dont la porte est fermée. Le personnel expérimental travaille avec des gants.

Isolateur VHP, principalement destiné à la production aseptique, pour la détection de deux applications majeures. Le système de stérilisation VHP peut être configuré selon les besoins du client. L'isolateur fermé est principalement utilisé pour séparer complètement le personnel et le processus de production afin d'éviter toute contamination croisée des produits. Les contrôles de stérilité et d'inspection microbienne garantissent l'authenticité des résultats des tests et la sécurité des opérateurs. La structure principale de la cabine est en acier inoxydable et en verre trempé. La cabine est rigide, le flux d'air est laminaire ou turbulent, et la statique est conforme aux normes de classe A.

Paramètres techniques

Préférences

1. La cavité intérieure adopte une alimentation en air laminaire (turbulente) et le collecteur d'air est conçu de manière professionnelle pour assurer le niveau de purification ;

2. Surveillance en temps réel de la pression de la chambre, de la température, de la vitesse du vent et contrôle et réglage automatiques ;

3. Il peut intégrer le programme de stérilisation LOG, et le taux de destruction des micro-organismes peut atteindre plus de 6 niveaux Log (Log 6) ;

4. Le degré d'étanchéité de l'isolateur est testé en stricte conformité avec la norme IS014644-2 ;

5. Les déchets peuvent être rapidement transmis depuis la zone de travail via les vannes RTP et aβ pour garantir que l'environnement interne de l'isolateur est propre (en option) ;

6. Contrôle PLC, fonctionnement de l'écran tactile, contrôle de verrouillage du fonctionnement des touches, empêche efficacement les mauvaises opérations ;

7. Surveillance en temps réel des paramètres clés, exportation et impression faciles des données et des graphiques stockés ;

8. Peut intégrer un système de détection en ligne de particules de poussière, un système d'échantillonnage en ligne de plancton et un système de détection en ligne de concentration de peroxyde d'hydrogène selon les besoins ;

9. Peut être équipé d'un détecteur de fuite dans les gants ;

10. Le produit peut être personnalisé selon les besoins du client.