Fabricante de isoladores para terapia celular farmacêutica, sala limpa

Com o aprofundamento da terapia celular no mundo, doenças cada vez mais difíceis começaram a depender dessa tecnologia avançada, incluindo a pneumonia causada pelo novo coronavírus, a aplicação da terapia celular também surgiu.

Ao mesmo tempo, isoladores assépticos farmacêuticos tradicionais também penetraram no campo da terapia celular, e surgiram isoladores dedicados à produção de medicamentos celulares. O novo queridinho da terapia celular.

O isolador de terapia celular coloca o processo de produção de medicamentos para terapia celular em uma área completamente fechada, incluindo preparação de reagentes, operação de pré-tratamento de células, centrifugação de cultura de células, observação microscópica de células, monitoramento ambiental e outros processos.

Aplicações do isolador de terapia celular:

Embalagem e criopreservação de produtos de edição genética

• Cenários de aplicação:

Classificação de células monoclonais editadas por Crispr

Enchimento e selagem do frasco do produto final da terapia genética

• Razão:

Evite a contaminação microbiana ambiental dos produtos durante o processo de reembalagem.

O isolador é equipado com uma porta de operação de luva interna, alcançando isolamento triplo de pessoas, objetos e ambiente.

Comparado ao modelo tradicional

Econômico: condições de instalação em sala limpa Classe D, redução de custos de manutenção e operação, sem consumíveis específicos, sem profissionais rigorosamente treinados.

Estável: O ambiente de produção celular é fácil de controlar e monitorar, as condições da área de trabalho são estáveis, o crescimento celular é uniforme e sincronizado, e os produtos celulares são estáveis ​​e a qualidade é controlável.

Segurança: Design inteligente e modular, elimina os problemas tradicionais de salas limpas, proteção de pressão positiva na área de trabalho, sempre em ambiente de limpeza classe A, monitoramento em tempo real das condições ambientais pode ser rastreado.

Rápido: reduz o tempo de manuseamento da amostra, o tempo de entrega, o tempo de controlo de qualidade, a fumigação automática com H202 simplifica o processo de esterilização.

A estação de trabalho de isolamento para terapia celular também é composta estruturalmente por uma escotilha de transferência e um módulo de operação. O compartimento de transferência atua como um pequeno isolador, atingindo a limpeza Classe A em dois minutos após ser ligado, enquanto um contador de partículas de poeira e um coletor de plâncton monitoram continuamente a limpeza ambiental. Após atingir a limpeza Classe A, a porta da escotilha de transferência é aberta e as amostras e os reagentes são transferidos para o compartimento de operação por uma bandeja elétrica. Todo o processo de produção de células é concluído com o auxílio de uma incubadora de CO2, microscópio, centrífuga, contador de células e outros instrumentos integrados. Todo o processo é monitorado e gerenciado pelo sistema SCADA para garantir a rastreabilidade.

· Equipamentos de processo integrados, como centrífuga e microscópio

· Ambiente de cultura celular estável

· Pode ser equipado com equipamento de cultura de concussão em suspensão

· Sistema completo de rastreabilidade de dados

· Controle independente de amostra de produto

· Pode ser totalmente controlado por WiFi