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Fornecedor de isolador positivo para sala limpa para testes de esterilidade
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Fornecedor de isolador positivo para sala limpa para testes de esterilidade

Product Attributes :

O campo mais amplamente utilizado de isoladores estéreis é na indústria farmacêutica , porque o processo de pesquisa e produção de medicamentos precisa adicionar uma camada de barreiras físicas para isolar o operador e o ambiente de produção estéril para proteger o produto da contaminação.

Product Description

Fornecedor de isolador positivo para sala limpa para testes de esterilidade

 

O campo mais amplamente utilizado de isoladores estéreis é na indústria farmacêutica , porque o processo de pesquisa e produção de medicamentos precisa adicionar uma camada de barreiras físicas para isolar o operador e o ambiente de produção estéril para proteger o produto da contaminação.

Processos comuns como embalagem, pesagem, dosagem, trituração, amostragem, etc., podem ser realizados em isoladores assépticos de pressão positiva.

O isolador de contenção asséptica de composição é geralmente usado em combinação com o módulo de operação e o módulo de transferência, ou pode ser usado sozinho. O projeto e a direção do fluxo de ar são muito semelhantes aos da cabine de biossegurança, a diferença é que a cabine isoladora está em um estado de pressão positiva totalmente fechado, a cabine de biossegurança secundária está em um estado de pressão negativa semifechado e a cabine de biossegurança de terceiro nível está em um estado de pressão negativa totalmente fechado, o que é determinado pelas funções dos dois.

Os isoladores podem ser grandes ou pequenos, e a função e a escala são geralmente personalizadas de acordo com as necessidades do usuário. Durante o uso, as amostras e os equipamentos operacionais entram no compartimento operacional através do compartimento de transferência e fecham a porta do compartimento de transferência, e o pessoal experimental opera com luvas.

Isolador VHP, principalmente para produção asséptica, com duas aplicações principais de detecção. O sistema de esterilização VHP pode ser configurado de acordo com as necessidades do cliente. O isolador fechado é usado principalmente para separar completamente o pessoal e o processo de produção durante a operação, evitando contaminação ou contaminação cruzada do produto. A inspeção de esterilidade e a inspeção microbiana garantem a autenticidade dos resultados dos testes e protegem a segurança dos operadores. A estrutura principal da cabine é de aço inoxidável e vidro temperado, a estrutura da cabine é rígida, o modelo de fluxo de ar é para fluxo laminar ou turbulência, e a estática está em conformidade com os padrões da Classe A.

Parâmetros técnicos

Modelo

AN-ISO2050(S2)

AN-ISO2450(S3)

AN-ISO3150(S4)

AN-ISO3150(W8)

Dimensões

2050*850*2480

2450*850*2480

3150*850*2480

3150*1100*2480

Estação de luvas

2 luvas

3 Luvas

4 Luvas

8 Luvas

Distribuição de ar

Fluxo de ar

Estanqueidade da carroceria da cabine

Atende aos requisitos da norma ISO10648-2 e aos requisitos dos regulamentos da UE e FDA

Sistema de portão

sistema de intertravamento

Filtro

Filtro primário G4 + filtro HEPA H14

Sistema de controle

Sistema de controle inteligente PLC (computador PC industrial, Siemens S7-1200PLC, autoridade de três níveis, assinatura eletrônica, teste de auditoria)

Monitoramento inteligente

Diferença de pressão na cavidade do isolador / Diferença de pressão no filtro HEPA /  Velocidade do vento no lado de saída / Taxa de vazamento por hora / Concentração de gás / Umidade

Detecção de pressão

± 80 Pa

Integração de sistemas

Umidade / Velocidade do vento / Concentração de peróxido de hidrogênio / Monitoramento on-line de partículas e bactérias planctônicas

Taxa de vazamento por hora

0,5% Vol/h

Demanda de energia

220 V/5 kW

Preferências

1. A cavidade interna adota fornecimento de ar laminar (turbulento), e o coletor de ar é projetado profissionalmente para garantir o nível de purificação;

2. Monitoramento em tempo real da pressão da câmara, temperatura, velocidade do vento e controle e ajuste automáticos;

3. Pode integrar o programa de esterilização LOG, e a taxa de eliminação de microrganismos pode atingir mais de 6 níveis de Log (Log 6);

4. O grau de vedação do isolador é testado em estrita conformidade com o padrão IS014644-2;

5. Os resíduos podem ser rapidamente transmitidos da área de trabalho através das válvulas RTP e aβ para garantir que o ambiente interno do isolador esteja limpo (opcional);

6. Controle PLC, operação com tela sensível ao toque, controle de intertravamento de operação com chave, previne efetivamente operação incorreta;

7. Monitoramento em tempo real dos principais parâmetros, fácil exportação e impressão de dados e gráficos armazenados;

8. Pode integrar sistema de detecção on-line de partículas de poeira, sistema de amostragem on-line de plâncton e sistema de detecção on-line de concentração de peróxido de hidrogênio de acordo com as necessidades;

9. Pode ser equipado com detector de vazamento em luvas;

10. O produto pode ser personalizado de acordo com as necessidades do cliente.

Parâmetros técnicos

Temperatura

18°~26°

Taxa de ar de exaustão

≈850m³ h

Umidade

45%-80%

Interface de ar de exaustão

∅ 76/ ∅ 133

Potência total

4,5 kW

Eficiência de admissão e exaustão de ar

H14

Tensão

220V

Peso

1000 kg

Freqüência

50 Hz

Pressão de ar comprimido

0,6~0,8 MPa

Tamanho da câmara de transferência

Dimensões externas: L850 mm × P850 mm × A2480 mm;

Dimensões internas: L830 mm × 650 mm × 700 mm

Tamanho da câmara de operação

Dimensões externas: L1800mm × P850mm × A2480mm;

Dimensões internas: L1780 mm × P650 mm × A700 mm

 
 
 

 

Tabela de configuração

Não.

 Nome da peça

Descrição

1

Sistema de controle

Siemens PLC S7-1200

2

Tela sensível ao toque

Tela de PC Yinchi de 10 polegadas

3

Sonda de alta concentração

Sonda Vaisala Três em Um (câmara de operação)

4

Motor de suprimento de ar/exaustão

Marca EBM/XM/AFL

5

Filtro de suprimento de ar

Eficiência: 99,995% H14 (marca Anne Parker)

6

Filtro de exaustão

Eficiência: 99,995% H14 (marca Anne Parker)

7

Instrumento de coleta bacteriana

Marca STERT86 Jivo

8

Transdutor de velocidade do ar

Marca CTV114 KIMO

9

Sensor de micro pressão diferencial

Marca Dwyer

10

Planta de destilação instantânea VHP

FEV-001 (marca Anne Parker)

11

Unidade de controle pneumático

Marca AirTAC

12

Sistema de luvas (formato oval de 8 polegadas)

Integrado ( Norte / Piercan usa / marca RotAdler )

13

Sistema de monitoramento de partículas online

Remoto (marca do farol )

14

Sensor de temperatura/humidade

Marca: ROTRONIC / Vaisala (câmara de transferência)

15

Impressora

Modelo: WH-E34/36, marca: W eihuang

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