O campo mais amplamente utilizado de isoladores estéreis é na indústria farmacêutica , porque o processo de pesquisa e produção de medicamentos precisa adicionar uma camada de barreiras físicas para isolar o operador e o ambiente de produção estéril para proteger o produto da contaminação.
O campo mais amplamente utilizado de isoladores estéreis é na indústria farmacêutica , porque o processo de pesquisa e produção de medicamentos precisa adicionar uma camada de barreiras físicas para isolar o operador e o ambiente de produção estéril para proteger o produto da contaminação.
Processos comuns como embalagem, pesagem, dosagem, trituração, amostragem, etc., podem ser realizados em isoladores assépticos de pressão positiva.
O isolador de contenção asséptica de composição é geralmente usado em combinação com o módulo de operação e o módulo de transferência, ou pode ser usado sozinho. O projeto e a direção do fluxo de ar são muito semelhantes aos da cabine de biossegurança, a diferença é que a cabine isoladora está em um estado de pressão positiva totalmente fechado, a cabine de biossegurança secundária está em um estado de pressão negativa semifechado e a cabine de biossegurança de terceiro nível está em um estado de pressão negativa totalmente fechado, o que é determinado pelas funções dos dois.
Os isoladores podem ser grandes ou pequenos, e a função e a escala são geralmente personalizadas de acordo com as necessidades do usuário. Durante o uso, as amostras e os equipamentos operacionais entram no compartimento operacional através do compartimento de transferência e fecham a porta do compartimento de transferência, e o pessoal experimental opera com luvas.
Isolador VHP, principalmente para produção asséptica, com duas aplicações principais de detecção. O sistema de esterilização VHP pode ser configurado de acordo com as necessidades do cliente. O isolador fechado é usado principalmente para separar completamente o pessoal e o processo de produção durante a operação, evitando contaminação ou contaminação cruzada do produto. A inspeção de esterilidade e a inspeção microbiana garantem a autenticidade dos resultados dos testes e protegem a segurança dos operadores. A estrutura principal da cabine é de aço inoxidável e vidro temperado, a estrutura da cabine é rígida, o modelo de fluxo de ar é para fluxo laminar ou turbulência, e a estática está em conformidade com os padrões da Classe A.

Parâmetros técnicos
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Modelo |
AN-ISO2050(S2) |
AN-ISO2450(S3) |
AN-ISO3150(S4) |
AN-ISO3150(W8) |
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Dimensões |
2050*850*2480 |
2450*850*2480 |
3150*850*2480 |
3150*1100*2480 |
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Estação de luvas |
2 luvas |
3 Luvas |
4 Luvas |
8 Luvas |
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Distribuição de ar |
Fluxo de ar |
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Estanqueidade da carroceria da cabine |
Atende aos requisitos da norma ISO10648-2 e aos requisitos dos regulamentos da UE e FDA |
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Sistema de portão |
sistema de intertravamento |
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Filtro |
Filtro primário G4 + filtro HEPA H14 |
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Sistema de controle |
Sistema de controle inteligente PLC (computador PC industrial, Siemens S7-1200PLC, autoridade de três níveis, assinatura eletrônica, teste de auditoria) |
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Monitoramento inteligente |
Diferença de pressão na cavidade do isolador / Diferença de pressão no filtro HEPA / Velocidade do vento no lado de saída / Taxa de vazamento por hora / Concentração de gás / Umidade |
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Detecção de pressão |
± 80 Pa |
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Integração de sistemas |
Umidade / Velocidade do vento / Concentração de peróxido de hidrogênio / Monitoramento on-line de partículas e bactérias planctônicas |
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Taxa de vazamento por hora |
<0,5% Vol/h |
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Demanda de energia |
220 V/5 kW |
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Preferências
1. A cavidade interna adota fornecimento de ar laminar (turbulento), e o coletor de ar é projetado profissionalmente para garantir o nível de purificação;
2. Monitoramento em tempo real da pressão da câmara, temperatura, velocidade do vento e controle e ajuste automáticos;
3. Pode integrar o programa de esterilização LOG, e a taxa de eliminação de microrganismos pode atingir mais de 6 níveis de Log (Log 6);
4. O grau de vedação do isolador é testado em estrita conformidade com o padrão IS014644-2;
5. Os resíduos podem ser rapidamente transmitidos da área de trabalho através das válvulas RTP e aβ para garantir que o ambiente interno do isolador esteja limpo (opcional);
6. Controle PLC, operação com tela sensível ao toque, controle de intertravamento de operação com chave, previne efetivamente operação incorreta;
7. Monitoramento em tempo real dos principais parâmetros, fácil exportação e impressão de dados e gráficos armazenados;
8. Pode integrar sistema de detecção on-line de partículas de poeira, sistema de amostragem on-line de plâncton e sistema de detecção on-line de concentração de peróxido de hidrogênio de acordo com as necessidades;
9. Pode ser equipado com detector de vazamento em luvas;
10. O produto pode ser personalizado de acordo com as necessidades do cliente.
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Parâmetros técnicos |
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Temperatura |
18°~26° |
Taxa de ar de exaustão |
≈850m³ / h |
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Umidade |
45%-80% |
Interface de ar de exaustão |
∅ 76/ ∅ 133 |
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Potência total |
4,5 kW |
Eficiência de admissão e exaustão de ar |
H14 |
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Tensão |
220V |
Peso |
1000 kg |
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Freqüência |
50 Hz |
Pressão de ar comprimido |
0,6~0,8 MPa |
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Tamanho da câmara de transferência |
Dimensões externas: L850 mm × P850 mm × A2480 mm; Dimensões internas: L830 mm × 650 mm × 700 mm |
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Tamanho da câmara de operação |
Dimensões externas: L1800mm × P850mm × A2480mm; Dimensões internas: L1780 mm × P650 mm × A700 mm |
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Tabela de configuração |
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Não. |
Nome da peça |
Descrição |
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1 |
Sistema de controle |
Siemens PLC S7-1200 |
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2 |
Tela sensível ao toque |
Tela de PC Yinchi de 10 polegadas |
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3 |
Sonda de alta concentração |
Sonda Vaisala Três em Um (câmara de operação) |
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4 |
Motor de suprimento de ar/exaustão |
Marca EBM/XM/AFL |
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5 |
Filtro de suprimento de ar |
Eficiência: 99,995% H14 (marca Anne Parker) |
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6 |
Filtro de exaustão |
Eficiência: 99,995% H14 (marca Anne Parker) |
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7 |
Instrumento de coleta bacteriana |
Marca STERT86 Jivo |
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8 |
Transdutor de velocidade do ar |
Marca CTV114 KIMO |
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9 |
Sensor de micro pressão diferencial |
Marca Dwyer |
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10 |
Planta de destilação instantânea VHP |
FEV-001 (marca Anne Parker) |
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11 |
Unidade de controle pneumático |
Marca AirTAC |
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12 |
Sistema de luvas (formato oval de 8 polegadas) |
Integrado ( Norte / Piercan usa / marca RotAdler ) |
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13 |
Sistema de monitoramento de partículas online |
Remoto (marca do farol ) |
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14 |
Sensor de temperatura/humidade |
Marca: ROTRONIC / Vaisala (câmara de transferência) |
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15 |
Impressora |
Modelo: WH-E34/36, marca: W eihuang |