İlaç Hücre Terapisi İzolatör Tasarım Üreticisi Temiz Oda

Dünyada hücre tedavisinin derinleşmesiyle birlikte giderek daha zorlu hastalıklar bu ileri teknolojiye başvurmaya başladı, yeni koronavirüs zatürresi de dahil olmak üzere hücre tedavisinin uygulama alanı da ortaya çıktı.

Aynı zamanda, geleneksel farmasötik aseptik izolatörler de hücre terapisi alanına girmiş ve hücre ilaçları üretimine özel izolatörler ortaya çıkmıştır. Hücre terapisinin yeni gözdesi.

Hücre terapisi izolatörü, reaktif hazırlama, hücre ön işlem operasyonu, hücre kültürü santrifüjleme, hücre mikroskobik gözlem, çevresel izleme ve diğer işlemler dahil olmak üzere hücre terapisi ilaç üretim sürecini tamamen kapalı bir alanda gerçekleştirmektir.

Hücre terapisi izolatör Uygulamaları:

Gen düzenleme ürünlerinin paketlenmesi ve kriyoprezervasyonu

• Uygulama senaryoları:

Crispr ile düzenlenmiş monoklonal hücre ayırma

Gen terapisinin son ürününün şişeye doldurulması ve kapatılması

• Sebep:

Yeniden paketleme sürecinde ürünlerin çevresel mikrobiyal kontaminasyonunu önleyin.

İzolatörün iç kısmında eldivenle çalıştırma portu bulunuyor ve bu sayede insanların, nesnelerin ve çevrenin üçlü izolasyonu sağlanıyor.

Geleneksel modele kıyasla

Ekonomik: D sınıfı temiz oda kurulum koşulları, bakım ve işletme maliyetlerinin azaltılması, özel sarf malzemelerine gerek olmaması, sıkı eğitimli profesyonellere ihtiyaç duyulmaması.

Kararlı: Hücre üretim ortamının kontrolü ve izlenmesi kolaydır, çalışma alanı koşulları kararlıdır, hücre büyümesi düzgün ve senkronizedir ve hücre ürünleri kararlıdır ve kalitesi kontrol edilebilir.

Güvenlik: Akıllı, modüler tasarım, geleneksel temiz oda sıkıntısını ortadan kaldırır, çalışma alanında pozitif basınç koruması, her zaman A sınıfı temizlik ortamında, çevre koşullarının gerçek zamanlı izlenmesi izlenebilir.

Hızlı: Numune işleme süresini, teslimat süresini, kalite kontrol süresini azaltın, otomatik H 2 0 2 fümigasyonu sterilizasyon sürecini basitleştirir.

Hücre tedavisi izolasyon iş istasyonu yapısal olarak bir transfer kapağı ve bir operasyon modülünden oluşmaktadır. Transfer bölmesi, açıldıktan sonra iki dakika içinde A Sınıfı temizliğe ulaşan küçük bir izolatör görevi görürken, bir toz partikül sayacı ve bir plankton toplayıcı sürekli olarak ortam temizliğini izler. A Sınıfı temizliğe ulaşıldıktan sonra transfer kapağı açılır ve numuneler ve reaktifler elektrikli tepsi aracılığıyla operasyon bölmesine aktarılır. Hücre üretim sürecinin tamamı, dahili CO2 inkübatörü, mikroskop, santrifüj, hücre sayacı ve diğer cihazların yardımıyla tamamlanır. Tüm süreç, izlenebilirliği sağlamak için SCADA sistemi tarafından izlenir ve yönetilir.

· Santrifüj ve mikroskop gibi entegre proses ekipmanları

· Kararlı hücre kültürü ortamı

· Süspansiyon sarsıntı kültürü ekipmanı ile donatılabilir

· Tüm veri izlenebilirlik sistemi

· Ürün numunesinden bağımsız kontrol

· Tamamen WiFi kontrolü yapılabilir