Sterilite Testi için Temiz Oda Pozitif İzolatör İlaç Tedarikçisi

Steril izolatörlerin en yaygın kullanım alanı ilaç endüstrisidir , çünkü ilaçların araştırma ve üretim sürecinde, operatörü ve steril üretim ortamını izole etmek için bir fiziksel bariyer katmanı eklenmesi ve ürünün kontaminasyondan korunması gerekir.

Paketleme, tartım, partileme, kırma, numune alma vb. gibi yaygın işlemler pozitif basınçlı aseptik izolatörlerde gerçekleştirilebilir.

Bileşik aseptik izolasyon izolatörü genellikle operasyon modülü ve transfer modülüyle birlikte kullanılır veya tek başına da kullanılabilir. Hava akışının tasarımı ve akış yönü, biyogüvenlik kabinine çok benzer; aralarındaki fark, izolasyon kabininin pozitif basınçta tamamen kapalı, ikincil biyogüvenlik kabininin negatif basınçta yarı kapalı ve üçüncü seviye biyogüvenlik kabininin negatif basınçta tamamen kapalı olmasıdır ve bu, ikisinin işlevlerine göre belirlenir.

İzolatörler büyük veya küçük olabilir ve işlevleri ve ölçekleri çoğunlukla kullanıcı ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir. Kullanım sırasında, çalışma numuneleri ve ekipmanları transfer bölmesinden çalışma bölmesine girer ve transfer bölmesinin kapısını kapatır. Deney personeli eldiven giyerek çalışır.

VHP izolatörü, esas olarak aseptik üretim için kullanılır ve iki ana uygulama için tespit imkanı sunar. VHP sterilizasyon sistemi, müşteri ihtiyaçlarına göre yapılandırılabilir. Kapalı izolatör, ürünün kontaminasyonunu veya çapraz kontaminasyonunu önlemek için operasyon sürecinde personeli ve üretim sürecini tamamen ayırmak için kullanılır. Test sonuçlarının doğruluğunu sağlamak ve operatörlerin güvenliğini sağlamak için sterilite denetimi ve mikrobiyal denetim uygulanır. Kabin gövdesinin ana yapısı paslanmaz çelik ve temperli camdan yapılmıştır. Sert kabin yapısı, laminer akış veya türbülans için hava akış modeli ve statik, A sınıfı standartlara uygundur.

Teknik parametreler

Tercihler

1. İç boşluk laminar (türbülanslı) hava beslemesini benimser ve hava manifoldu arıtma seviyesini sağlamak için profesyonel olarak tasarlanmıştır;

2. Oda basıncının, sıcaklığının, rüzgar hızının gerçek zamanlı izlenmesi ve otomatik kontrol ve ayarlama;

3. LOG sterilizasyon programını entegre edebilir ve mikroorganizmaların öldürme oranı 6 Log seviyesinden (Log 6) fazlasına ulaşabilir;

4. İzolatörün sızdırmazlık derecesi IS014644-2 standardına uygun olarak sıkı bir şekilde test edilir;

5. Atıklar, izolatörün iç ortamının temiz olmasını sağlamak için RTP ve aβ vanaları aracılığıyla çalışma alanından hızlı bir şekilde iletilebilir (opsiyonel);

6.PLC kontrolü, dokunmatik ekran çalışması, tuş işlemi kilitleme kontrolü, yanlış çalışmayı etkili bir şekilde önler;

7. Temel parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesi, saklanan verilerin ve grafiklerin kolayca dışa aktarılması ve yazdırılması;

8. İhtiyaçlara göre toz partikül çevrimiçi tespit sistemi, plankton çevrimiçi örnekleme sistemi ve hidrojen peroksit konsantrasyonu çevrimiçi tespit sistemi entegre edilebilir;

9. Eldivenle kaçak dedektörü takılabilir;

10. Ürün müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir.