Fabrikant van farmaceutische celtherapie-isolatoren, ontwerp en cleanroom

Met de verdieping van celtherapie in de wereld, zijn steeds meer ernstige ziekten afhankelijk geworden van deze geavanceerde technologie. Een voorbeeld hiervan is de nieuwe coronaviruspneumonie. Ook de toepassing van celtherapie is naar voren gekomen.

Tegelijkertijd zijn traditionele aseptische farmaceutische isolatoren ook doorgedrongen tot het gebied van celtherapie, en zijn er isolatoren ontstaan ​​die speciaal zijn bedoeld voor de productie van celgeneesmiddelen. De nieuwe lieveling van celtherapie.

De celtherapie-isolator moet het proces van de productie van celtherapiegeneesmiddelen in een volledig gesloten ruimte plaatsen, inclusief de bereiding van reagentia, de voorbehandeling van cellen, het centrifugeren van celculturen, microscopische observatie van cellen, omgevingsbewaking en andere processen.

Toepassingen van celtherapie-isolatoren:

Verpakking en cryopreservatie van genbewerkingsproducten

• Toepassingsscenario's:

Crispr-bewerkte monoklonale celsortering

Vullen en verzegelen van het eindproduct van gentherapie

• Reden:

Voorkom microbiële besmetting van de producten tijdens het herverpakkingsproces.

De isolator is voorzien van een handschoenbedieningspoort aan de binnenkant, waardoor een drievoudige isolatie van personen, voorwerpen en de omgeving wordt bereikt.

Vergeleken met het traditionele model

Economisch: Installatieomstandigheden voor cleanrooms van klasse D, lagere onderhouds- en bedrijfskosten, geen specifieke verbruiksartikelen, geen strikt opgeleide professionals.

Stabiel: De celproductieomgeving is eenvoudig te controleren en te bewaken, de werkomstandigheden zijn stabiel, de celgroei is uniform en synchroon, en de celproducten zijn stabiel en de kwaliteit is controleerbaar.

Veiligheid: Intelligent, modulair ontwerp, geen traditionele problemen meer in cleanrooms, positieve drukbeveiliging in de werkruimte, altijd een reinheidsklasse A, realtime monitoring van de omgevingsomstandigheden mogelijk.

Snel: verkort de tijd voor monsterverwerking, levertijden en kwaliteitscontrole, automatische H 2 0 2 -begassing vereenvoudigt het sterilisatieproces.

Het celtherapie-isolatiewerkstation bestaat structureel uit een transferluik en een bedieningsmodule. Het transfercompartiment fungeert als een kleine isolator en bereikt binnen twee minuten na inschakeling een zuiverheidsklasse A, terwijl een stofdeeltjesteller en een planktoncollector continu de zuiverheid van de omgeving bewaken. Nadat klasse A is bereikt, wordt het transferluik geopend en worden de monsters en reagentia via een elektrische tray naar het bedieningscompartiment overgebracht. Het gehele celproductieproces wordt voltooid met behulp van een ingebouwde CO2-incubator, microscoop, centrifuge, celteller en andere instrumenten. Het gehele proces wordt bewaakt en beheerd door een SCADA-systeem om traceerbaarheid te garanderen.

· Geïntegreerde procesapparatuur zoals centrifuge en microscoop

· Stabiele celcultuuromgeving

· Kan worden uitgerust met apparatuur voor het kweken van hersenschuddingen

· Volledig systeem voor traceerbaarheid van gegevens

· Productmonster onafhankelijke controle

· Kan volledig via WiFi worden bediend