Leverancier van positieve cleanroom-isolatoren voor farmaceutische steriliteitstesten

Leverancier van positieve cleanroom-isolatoren voor farmaceutische steriliteitstesten

Steriele isolatoren worden het meest gebruikt in de farmaceutische industrie , omdat het onderzoeks- en productieproces van medicijnen een laag fysieke barrières nodig heeft om de operator en de steriele productieomgeving te isoleren en het product te beschermen tegen besmetting.

Algemene processen zoals verpakken, wegen, doseren, vermalen, bemonsteren, etc. kunnen worden uitgevoerd in aseptische isolatoren met positieve druk.

De aseptische containmentisolator voor compounding wordt over het algemeen gebruikt in combinatie met de operationele module en de transfermodule, of kan afzonderlijk worden gebruikt. Het ontwerp en de luchtstroomrichting lijken sterk op die van de bioveiligheidskast. Het verschil is dat de isolatiekast zich in een volledig gesloten toestand met positieve druk bevindt, de secundaire bioveiligheidskast een semi-gesloten toestand met negatieve druk is en de bioveiligheidskast van het derde niveau een volledig gesloten toestand met negatieve druk is. Dit wordt bepaald door de functies van beide.

Isolatoren kunnen groot of klein zijn, en de functie en schaal worden meestal aangepast aan de behoeften van de gebruiker. Tijdens het gebruik komen de werkmonsters en de apparatuur via het transfercompartiment in het operatiecompartiment terecht en sluiten de deur van het transfercompartiment. Het experimenteel personeel bedient de apparatuur met handschoenen aan.

VHP-isolator, voornamelijk voor aseptische productie en detectie in twee belangrijke toepassingen. Het VHP-sterilisatiesysteem kan worden geconfigureerd volgens de wensen van de klant. De gesloten isolator wordt voornamelijk gebruikt om personeel en het productieproces volledig te scheiden tijdens het operationele proces om besmetting of kruisbesmetting van het product te voorkomen. Steriliteitsinspectie en microbiële inspectie garanderen de authenticiteit van testresultaten en beschermen de veiligheid van operators. De hoofdstructuur van de cabine is gemaakt van roestvrij staal en gehard glas, de cabine is gehard en de luchtstroom is geschikt voor laminaire stroming of turbulentie. De statische isolatie voldoet aan de klasse A-normen.

Technische parameters

Voorkeuren

1. De binnenholte maakt gebruik van laminaire (turbulente) luchttoevoer en het luchtspruitstuk is professioneel ontworpen om het zuiveringsniveau te garanderen;

2. Realtime monitoring van de kamerdruk, temperatuur, windsnelheid en automatische regeling en aanpassing;

3. Het kan een LOG-sterilisatieprogramma integreren en de dodingssnelheid van micro-organismen kan meer dan 6 Log-niveaus bereiken (Log 6);

4. De afdichtingsgraad van de isolator wordt getest in strikte overeenstemming met de norm IS014644-2;

5. Het afval kan snel vanuit het werkgebied worden overgebracht via RTP- en aβ-kleppen om ervoor te zorgen dat de interne omgeving van de isolator schoon is (optioneel);

6. PLC-besturing, bediening via touchscreen, vergrendeling met sleutelbediening, voorkomt effectief verkeerde bediening;

7. Realtime monitoring van belangrijke parameters, eenvoudig exporteren en afdrukken van opgeslagen gegevens en grafieken;

8. Kan online detectiesystemen voor stofdeeltjes, online bemonstering van plankton en online detectiesystemen voor waterstofperoxideconcentraties integreren, afhankelijk van de behoeften;

9. Kan worden uitgerust met een lekdetector in handschoenen;

10. Het product kan worden aangepast aan de behoeften van de klant.