Diseño de aisladores para terapia celular farmacéutica Fabricante Sala limpia

Con la profundización de la terapia celular en el mundo, enfermedades cada vez más difíciles han comenzado a depender de esta tecnología avanzada, incluida la neumonía por el nuevo coronavirus, también ha surgido la aplicación de la terapia celular.

Al mismo tiempo, los aisladores asépticos farmacéuticos tradicionales también han penetrado en el campo de la terapia celular, y han surgido aisladores dedicados a la producción de fármacos celulares. La nueva estrella de la terapia celular.

El aislador de terapia celular sirve para poner el proceso de producción de fármacos de terapia celular en un área completamente cerrada, incluida la preparación de reactivos, la operación de pretratamiento celular, la centrifugación del cultivo celular, la observación microscópica de células, el monitoreo ambiental y otros procesos.

Aplicaciones del aislador de terapia celular:

Envasado y criopreservación de productos de edición genética

• Escenarios de aplicación:

Clasificación de células monoclonales editadas con Crispr

Llenado y sellado de viales del producto final de la terapia génica

• Razón:

Evitar la contaminación microbiana ambiental de los productos durante el proceso de reenvasado.

El aislador está equipado con un puerto de operación con guante en su interior, logrando un triple aislamiento de personas, objetos y medio ambiente.

En comparación con el modelo tradicional

Económico: Condiciones de instalación en sala limpia clase D, reducen costos de mantenimiento y operación, sin consumibles específicos, sin profesionales estrictamente capacitados.

Estable: el entorno de producción celular es fácil de controlar y monitorear, las condiciones del área de trabajo son estables, el crecimiento celular es uniforme y sincrónico, y los productos celulares son estables y la calidad es controlable.

Seguridad: Diseño inteligente y modular, elimina los problemas tradicionales de la sala limpia, protección de presión positiva en el área de trabajo, siempre en un entorno de limpieza de clase A, se puede rastrear el monitoreo en tiempo real de las condiciones ambientales.

Rápido: Reduce el tiempo de manipulación de muestras, el tiempo de entrega, el tiempo de control de calidad, la fumigación automática con H2O2 simplifica el proceso de esterilización.

La estación de trabajo de aislamiento para terapia celular también se compone estructuralmente de una trampilla de transferencia y un módulo de operación. El compartimento de transferencia actúa como un pequeño aislador, alcanzando una limpieza de Clase A en dos minutos tras su encendido, mientras que un contador de partículas de polvo y un colector de plancton monitorean continuamente la limpieza ambiental. Tras alcanzar la limpieza de Clase A, se abre la trampilla de transferencia y las muestras y reactivos se transfieren al compartimento de operación mediante una bandeja eléctrica. Todo el proceso de producción celular se completa con la ayuda de una incubadora de CO₂ integrada, un microscopio, una centrífuga, un contador de células y otros instrumentos. Todo el proceso se supervisa y gestiona mediante un sistema SCADA para garantizar la trazabilidad.

· Equipos de proceso integrados como centrífuga y microscopio.

· Ambiente de cultivo celular estable

· Puede equiparse con equipo de cultivo de conmoción cerebral por suspensión.

· Sistema completo de trazabilidad de datos

· Control independiente de la muestra del producto

· Puede controlarse completamente por WiFi