Aislador positivo para salas blancas de la industria farmacéutica para pruebas de esterilidad

El campo más utilizado de aisladores estériles es en la industria farmacéutica , porque el proceso de investigación y producción de medicamentos necesita agregar una capa de barreras físicas para aislar al operador y el entorno de producción estéril para proteger el producto de la contaminación.

Procesos comunes como envasado, pesaje, dosificación, trituración, muestreo, etc., pueden llevarse a cabo en aisladores asépticos de presión positiva.

El aislador de contención aséptico para compuestos se utiliza generalmente en combinación con el módulo de operación y el módulo de transferencia, o puede utilizarse de forma independiente. El diseño y la dirección del flujo de aire son muy similares a los de la cabina de bioseguridad. La diferencia radica en que la cabina de aislamiento se encuentra en un estado completamente cerrado con presión positiva, la cabina de bioseguridad secundaria se encuentra en un estado semicerrado con presión negativa y la cabina de bioseguridad de tercer nivel se encuentra en un estado completamente cerrado con presión negativa, lo cual depende de las funciones de ambas.

Los aisladores pueden ser grandes o pequeños, y su función y escala se personalizan generalmente según las necesidades del usuario. Durante su uso, las muestras y el equipo ingresan al compartimento de operación a través del compartimento de transferencia y se cierra la puerta del mismo. El personal experimental opera con guantes.

Aislador VHP, principalmente para producción aséptica, con detección de dos aplicaciones principales. El sistema de esterilización VHP se puede configurar según las necesidades del cliente. El aislador cerrado se utiliza principalmente para separar completamente al personal del proceso de producción durante la operación, evitando la contaminación cruzada del producto. La inspección de esterilidad y la inspección microbiológica garantizan la autenticidad de los resultados de las pruebas y protegen la seguridad de los operadores. La estructura principal de la cabina es de acero inoxidable y vidrio templado. Su estructura rígida permite un flujo de aire laminar o turbulento, y la estática cumple con los estándares de clase A.

Parámetros técnicos

Preferencias

1. La cavidad interna adopta un suministro de aire laminar (turbulento) y el colector de aire está diseñado profesionalmente para garantizar el nivel de purificación;

2. Monitoreo en tiempo real de la presión de la cámara, temperatura, velocidad del viento y control y ajuste automático;

3. Puede integrar el programa de esterilización LOG y la tasa de eliminación de microorganismos puede alcanzar más de 6 niveles Log (Log 6);

4. El grado de sellado del aislador se prueba en estricta conformidad con la norma IS014644-2;

5. Los desechos se pueden transmitir rápidamente desde el área de trabajo a través de válvulas RTP y aβ para garantizar que el ambiente interno del aislador esté limpio (opcional);

6. Control PLC, operación de pantalla táctil, control de enclavamiento de operación de tecla, previene eficazmente el mal funcionamiento;

7. Monitoreo en tiempo real de parámetros clave, fácil exportación e impresión de datos almacenados y gráficos;

8. Puede integrar el sistema de detección en línea de partículas de polvo, el sistema de muestreo en línea de plancton y el sistema de detección en línea de concentración de peróxido de hidrógeno según las necesidades;

9. Puede equiparse con un detector de fugas en los guantes;

10. El producto se puede personalizar según las necesidades del cliente.